转自：新康界

近日，港股上市药企复宏汉霖、思路迪、诺辉健康、和铂医药相继发布正面盈利预告，这在港股18A政策推出以来，在港股的Biotech中还是比较“罕见”和“惊喜”的。

无论以何种方式盈利，Biotech开始扭亏为盈，在港股18A推出的这五年时间，都是里程碑事件。

港股18A复盘

“18A”是指：2018年4月，香港联合交易所在主板上市规则中新增第18A章《生物科技公司》,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请，其开启了25年来港交所最大的上市制度改革，至今已过去五年。

根据《2023年港股18A生物科技行业发展白皮书》数据显示，截至2022年12月31日，共有64家企业通过18A规则递表或上市，包括56家已上市公司，8家递表公司，其中6家公司已摘B。企业主要分布于制药、医疗器械、前沿科技领域。其中，制药行业共有45家企业，医疗器械17家，前沿科技2家。

目前，已有近60家生物科技公司成功登陆港交所，累计募资金额超过千亿港元，累计发行总市值超过7000亿港元，港股18A成为了很多未盈利生物科技公司的上市首选，曾几何时，中国Biotech行业一、二级市场投资热情异常火热。

然而，当资本寒冬来临，光环褪去，便知道谁在“裸泳”，过高的上市估值、Biotech盈利预期的阴影、医药板块本身的不确定性，始终是悬在投资人头上的达克摩斯之剑，加上整体经济及投资环境变差，过去Biotech估值有多火热，现在就有多“凄凉”，据统计，超九成的18A公司跌破发行价，第一批18A公司的股价涨幅中位数达到惊人的-71.8%，缩水程度可见一斑。

彼时，投资人不禁要问，港股18A的投资价值还有多少，现在是否是价值洼地，Biotech公司何时能够实现盈利。

跨过寒冬，创新药企复宏汉霖、和铂医药率先盈利

熬过了寒冬，能够活下来的Biotech公司，或许更值得期待。本月，两家创新药企业复宏汉霖和和铂医药相继发布了正面盈利的公告，给“冷清”的港股18A带来了一丝信心。回看两家创新药企的发展路线，有所不同，但都走出了与普遍创新药企不同的差异化发展路径。

复宏汉霖

7月3日，复宏汉霖发布首次正面盈利预告，初步评估，预计今年上半年将首次实现半年度盈利，录得利润约人民币2亿元，相比于去年同期亏损2.5亿元，实现扭亏为盈。原因主要在于核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长，以及精细化管理下的成本控制所致。

复宏汉霖拥有自己独特的差异化研发策略和商业化路线。首先，斯鲁利单抗虽然处于内卷的PD-1竞争之中，但凭借其差异化的适应症获批，包括治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，以及全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1，避开红海适应症领域，积极开发差异化适应症人群和医生的渗透。

其次，公司多款产品“出海”成功，包括License out合作等等，均有效形成了产品收入，2022年，合计首付款超过15亿元，避免多重研发管线的资金压力。

最后，得益于公司精细化管理，无论是“自主+合作”的商业化模式，以及在研发与商业化有效结合上，前段商业化团队和后端临床研发选择上的配合讨论，在产品立项和临床均实现了高效协同。

和铂医药

7月14日，和铂医药宣布，公司上半年总收入约为4000万美元，同比增长约44.9%；期内盈利约200至400万美元，而上年同期为亏损约7310万美元。预期总收入增加并实现扭亏为盈，降本增效成果显著。

和铂医药走的是“产品管线+平台合作”双驱动的新发展模式，模式的成功初见端倪。

首先，公司的抗体发现平台已通过与 AbbVie、Pfizer等跨国药企的合作获得初步验证，而2022年在与阿斯利康、莫德纳达成新的抗体授权合作表明公司的自主研发能力进一步获得了国际知名企业的认可。

其次，诺纳生物（Nona Biosciences）作为和铂医药子公司，致力于为全球合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现到临床研究审批（I to ITM，Idea to IND）的完整临床前药物开发服务，2023年业绩增长势头迅猛，成为公司的第二增长曲线。

同样地，和铂医药通过License out，仅在2022年至2023年第一季度，就已经通过与全球药企合作的方式获得现金超过8000万美元，实现了“自我输血”的正向循环发展模式。同时，通过“瘦身”卖掉苏州工厂，实现了“降本”的目的，为及早盈利打下了基础。

结语

18A公司开始盈利具有标志性意义，为还在苦苦挣扎的Biotech以及后续的创新药企提供了成功的盈利路径，同时，也向投资者证明了18A公司是能够盈利的，而且这一天或许不会等太久。想要真正的获得市场的认可，仅仅靠一年又一年的讲故事或许是不现实的，再前沿的技术和靶点，若迟迟无法落到商业化，投资者自然不会买单，18A公司更需要根据自身找到最适合自己路径，证明“预期”是可以变为现实的，哪怕是阶段性成就。